凡例:
◯ 明確に対応
△ 一部対応/記載あり
✕ 非対応/記載なし
― 未確認
製造能力・対応モダリティ・技術から受託製造会社を絞り込めるデータベース一覧
API CMO(Active Pharmaceutical Ingredient Contract Manufacturing Organization)とは、医薬品の有効成分である原薬(API)の製造を受託する企業のことです。製薬会社が自社製造の代わりに原薬製造を外部委託する先として活用されます。
日本には多数のAPI CMOが存在し、低分子医薬品から中分子医薬品(ペプチド・核酸)まで幅広いモダリティに対応しています。GMP適合や、FDA・EMAなどの国際規制機関への対応状況も企業によって異なります。
CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)はプロセス開発から製造まで一貫して受託するのに対し、API CMOは原薬製造に特化している点が特徴です。
本サイトは、日本のAPI CMOを製造能力・対応領域から検索できるデータベースとして、業界研究目的で運営しています。掲載情報は公開情報をもとに整理したものであり、正確性を保証するものではありません。実際の委託検討にあたっては、各社に直接お問い合わせください。
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